Technicien de fabrication, Emballage/Packaging Manufacturing Technician

Grifols
Montreal, Quebec
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Technicien de production - Emballage - Quart de jour (8h30-17h00)

Titre du poste: Technicien de production

Releve de : Superviseur ou Gestionnaire

Enonce de lobjet

Le technicien de fabrication sera principalement affecte a l'un des domaines suivants : Emballage, mais devra acquerir des competences multidisciplinaires en alternant avec d'autres domaines de la fabrication (Fractionnement, purification Albumine, purification IgIV, remplissage) afin de repondre aux besoins de l'entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication reglemente par les BPF, les SOP, les procedures de securite et toutes les politiques/reglements de l'entreprise.

Le technicien de fabrication effectue des taches fondamentales a l'appui d'operations de fabrication plus complexes. Ces taches comprennent, sans s'y limiter, le nettoyage et l'entretien du lieu de travail afin qu'il reponde aux normes de controle des niveaux de charge microbienne ; le nettoyage des equipements d'exploitation conformement aux procedures applicables afin qu'ils repondent aux normes etablies pour prevenir la contamination des produits ; et la tenue de registres/journaux de maniere ordonnee et precise, conformement aux procedures standard en vigueur. Le technicien de fabrication est tenu d'apporter son aide dans le cadre de l'utilisation des equipements de production. Le technicien de fabrication effectue ses taches de maniere securitaire, en respectant les regles de securite specifiques au service.

Principales taches et responsabilites

Installer, faire fonctionner et nettoyer lequipement suivant: ligne automatique demballage ;
Configurez, utilisez et depannez divers equipements demballage, notamment :

Mettre en place et exploiter plusieurs systemes de vision de verification des etiquettes sur les etiqueteuses et les cartonneurs de flacons.
Installer et utiliser plusieurs etiqueteuses de flacons, cartonneurs de flacons, machines a bandes retractables et autres equipements lies a letiquetage final des conteneurs.
Mener des defis periodiques pour les differents systemes demballage.

Inspecter les produits emballes et preemballes pour detecter deventuels defauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique) ;
Effectuer un denombrement precis des produits emballes avant et apres lemballage ;
Execution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones designees en fonction de la formation completee dans cette zone ;
Lescalade de tous les problemes susceptibles davoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immediatement ;
Participer a toutes les activites de fabrication liees a la zone assignee, y compris lechantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesee, letalonnage et lentretien de lequipement (pH-metre...) ;
Participer activement a la redaction et a la mise en uvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) a laide du systeme de controle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et donnees necessaires conformement aux GDP ;
Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procedures dexploitation normalisees applicables ;
Sassurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et reapprovisionnees au besoin ;

Qualifications requises

Diplome detudes secondaires ou Diplome detudes collegiales ou collegiales en technologie pharmaceutique.
Experience preferee de 1 an dans lindustrie biopharmaceutique, pharmaceutique et de la sante.
Capacite de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gerer de multiples priorites.
Capacite de travailler de maniere independante ainsi que dans un environnement dequipe.
Doit etre capable de soulever, de pousser, de tirer au moins 15 kg et de porter de lEPI au besoin.
Certaines taches impliqueront de travailler dans un environnement refrigere.
Experience dans le fonctionnement des salles blanches prefere.
Bilinguisme (francais et anglais) a la fois parle et ecrit. Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sante Canada, FDA, et autres departements multi-disciplinaires dans lentreprise mais bases hors-Quebec et hors-Canada (Espagne, USA).
Pour les techniciens de fabrication effectuant une inspection visuelle en tant que personne qualifiee, les qualifications supplementaires suivantes sont requises :

Examen de la vue, y compris les tests de daltonisme

Manufacturing Technician - Packaging (Day Shift 8:30AM - 5:00PM)

Position Title: Manufacturing Technician

Reports to: Supervisor or Manager

Purpose Statement

The Manufacturing Technician will be primarily assigned to one of the following areas: Packaging but will be expected to develop multi-disciplinary skills by alternating to other areas of manufacturing (Fractionation, Albumin Purification, IGIV Purification, Filling) to assist with business demands. The Manufacturing Technician is working in a manufacturing environment regulated by cGMPs, SOPs, safety procedures and all company policies/regulations.

The Manufacturing Technician performs fundamental tasks in support of more complex manufacturing operations. The tasks include, but are not limited to, cleaning and maintaining the work place so that it meets the standards for controlling bioburden levels; cleaning operating equipment per applicable procedures so that it meets the standards established to prevent product contamination and maintaining records/logs neatly and accurately and in accordance with current standard procedures. The Manufacturing Technician is expected to assist with the operating process equipment in this role. The Manufacturing Technician performs job tasks in a safe manner while following specific department safety rules.

Key Duties and Responsibilities

Set up, operation and cleaning the following equipment: automatic packaging line
Set-up, operate and troubleshoot various packaging equipment including:

Set-up and operate multiple label verification vision systems on vial labelers and cartoners.
Set-up and operate multiple vial labelers, vial cartoners, shrink-banding machines and other equipment related to final container labeling.
Conduct periodic challenges for the various packaging systems.

Inspect packaged and pre-packaged products for possible defects (manual and semi-automatic visual inspection);
Conduct an accurate count of pre and post packaged products;
Execution of all manufacturing batch records in the designated areas based on the training completed within that area;
Escalation of all of issues potentially impacting cGMP of the respective Manufacturing area and or manufacturing process to the responsible manager immediately;
Participate in all manufacturing activities related to the assigned area including sampling (process and cleaning validation, environmental monitoring, clean utilities), in-process testing, weighing, calibration and maintenance of equipment (pH meter...);
Actively participate in writing and implementing GMP documents (SOPs, batch records) using the change control system and maintain records of all necessary information/data as per GDPs;
Execute daily, weekly and monthly cleaning in the respective manufacturing area following the applicable standard operating procedures;
Ensure all manufacturing supplies within the respective manufacturing area are maintained and replenished as required;

Qualifications

High school diploma or CEGEP/College diploma in Pharmaceutical Technology.
Preferred 1-year experience within the biopharmaceutical, pharmaceutical, healthcare industry.
Ability to work in a fast-paced environment and manage multiple priorities
Ability to work independently as well as in a team environment
Must be able to lift, push, pull at least 15kg and wear PPE as required
Some tasks will involve working in a refrigerated environment
Experience in clean room operation preferred.
Bilingualism (French and English) both spoken and written. Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sante Canada, FDA, et autres departements multi-disciplinaires dans lentreprise mais bases hors-Quebec et hors-Canada (Espagne, USA).
For manufacturing technicians performing visual inspection as a qualified person, the following additional qualifications are required: